3月11日,国度药监局官网显示星空体育股价创史乘新高!“近视神药”阿托品获批兴齐眼药的功绩拐点来了?,兴齐眼药(300573.SZ)硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓儿童近视发扬。这是国内首款上市的延缓儿童近视发扬低浓度硫酸阿托品滴眼液(下称“阿托品滴眼液”)。
兴齐眼药设置于2000年7月,2016年12月正在深交所创业板上市。公司用心于眼科药物周围,是一家要紧从事眼科药物研发、临蓐、发售的专业企业,要紧产物是眼科处方药物。
此次获批的阿托品滴眼液系兴齐眼药的中央产物,也是兴齐眼药目前为止讲得最告捷的“故事”。
阿托品是一种从茄科植物颠茄、曼陀罗或莨菪等提取的消旋莨菪碱,其硫酸盐为无色结晶或白色粉末,易溶于水。表洋闭于阿托品用于近视防控的讨论最早可能追溯到20世纪70年代。
西南证券研报指出药,2016年海表一项为期5年、入组400名受试者的临床讨论述明低浓度阿托品(0.01%)对儿童及青少年近视延缓诊治拥有显著的安宁性和有用性,该项临床讨论劳绩揭橥正在国际威望眼科杂志《Ophthalmology》上,而国内多项临床讨论也取得同样结论。目前,正在新加坡、日本、中国香港、中国台湾等区域,都依然有低浓度阿托品产物上市发售,每年用度约3000元~4000元。
此前,阿托品滴眼液均通过院内造剂发售。期间财经盘问多地药监局官网发觉星空体育,多家病院均有获批阿托品滴眼液院内造剂资历星空体育。仅以上海为例,截至2023年6月,便有27家病院得回天性。
可是,2022年7月下旬,国内告示叫停低浓度阿托品滴眼液院内造剂正在互联网的发售通道。
正在此处境下,胀动阿托品滴眼液举动药品获批上市,成为赛道中各道玩家的渴望。
遵循德国证券研报,低浓度阿托品近视防控要紧用于5-16周岁儿童及青少年人群,该年事段近视人群总数近1亿人。
征求兴齐眼药正在内,国内尚有兆科眼科、欧康维视、参天造药、博瑞造药等,均结构了低浓度阿托品滴眼液研发。此中,2023年10月13日,兆科眼科布告桥接试验博得了踊跃的顶线数据,国盛证券研报以为,兆科眼科希望于国内第二家获批。
正在“院内造剂+互联网发售”期间,兴齐眼药的阿托品滴眼液正在扫数阿托品市聚合从来霸占紧张位置,且为公司带来了丰盛的收入。
兴齐眼药正在2021年10月对深交所的回答函里披露,2019年、2020年、2021年1~7月,其全资子公司沈阳兴齐眼科病院(下称“兴齐眼科病院”)药品收入别离为1401万元、1.14亿元、1.42亿元,别离占病院营收的59.17%、83.01%、88.67%,而阿托品滴眼液恰是病院药品收入的要紧来历。
可是,跟着官方叫停网售,兴齐眼药的事迹和股价均受到进攻。财报数据显示,2023年前三季度,兴齐眼药录得营收11.05亿元,同比增进10.02%,归母净利润录得1.82亿元,同比下滑10.11%。
“若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液2024年顺遂获批上市,参考其后者的审批进度,公司希望得回近2年的产物私有期,为公司事迹带来较大弹性。基于2024年顺遂获批的处境,咱们假设该产物上市首年渗出率疾速提拔,估计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入希望到达约15亿,正在渗出率慢慢提拔的处境下,正在2030年收入希望到达约68亿元星空体育。”国盛证券正在2023年11月下旬公布的研报中提到。
3月11日下昼,兴齐眼药股价大涨星空体育,盘中最高冲至197.14元/股,创下史乘新高星空体育星空体育,最终报收186.80元/股,涨12.88%,总市值为232.73亿元。
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